
Ist die Biokompatibilität eines Gewebes dasselbe wie die Konformität eines Medizinprodukts?
Eine Biokompatibilitätsprüfung an einem Gewebe zeigt nicht, dass ein Produkt als Medizinprodukt oder als persönliche Schutzausrüstung konform ist. Dieser Ratgeber erklärt die Ebenen der Dokumente, wie der Geltungsbereich eines Prüfberichts zu lesen ist und welche Fragen im Einkauf zu stellen sind.


